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                藥品檢測(cè)的藥品外觀檢測(cè)要點(diǎn)

                更新時(shí)間:2017-03-28   點(diǎn)擊次數(shù):1448次
                 一、箱面
                1、表面平整情況;
                2、表面光澤亮暗程度如何;
                3、是否有涂膜、涂膠或壓膜
                二、印刷
                1、內(nèi)容:注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志;
                2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;
                3、印刷工藝及油墨:字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;
                4、特殊標(biāo)志:儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色;
                5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況
                三、產(chǎn)品批號(hào)及效期
                1、印刷字體類型、大小;
                2、字體邊緣清晰程度;
                3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī);
                4、產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過(guò)現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。
                四、材質(zhì)
                1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;
                2、厚度、重量、及硬度;
                3、纖維粗細(xì)程度
                五、箱體規(guī)格
                幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
                六、箱體組裝形式
                系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征
                七、貼件
                運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等
                藥品外觀質(zhì)量檢查制度
                (1)標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等齊全。
                (2)注射劑:溶液澄明,無(wú)異物,無(wú)結(jié)晶,顏色正常,瓶身無(wú)破損,無(wú)疵點(diǎn);小針劑無(wú)漏氣,大輸液不松蓋。
                (3)片劑:無(wú)破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無(wú)退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。
                (4)溶液劑:應(yīng)無(wú)變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。
                (5)散劑、沖劑:應(yīng)無(wú)變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。
                (6)霜?jiǎng)④浉鄤荷珴蔁o(wú)變化,無(wú)霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。
                (7)其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),作相應(yīng)的外觀檢查。
                (8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)暫停使用,必要時(shí)送藥檢部門檢定,待核實(shí)確認(rèn)合格后,方可使用。

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